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非布司他片(瑞揚)
  • 藥品名稱: 瑞揚
  • 藥品通用名: 非布司他片
  • 瑞揚規格:40mg*10片
  • 瑞揚單位:盒
  • 瑞揚價格
  • 會員價格:  
非布司他片(瑞揚)說明書簡要信息:

瑞揚適應癥】
適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥

瑞揚用法用量】
非布司他片口服推薦劑量為40mg或80mg,每日一次。推薦瑞揚的起始劑量為40mg,每日一次。給藥劑量40mg,持續兩周后,對血清尿酸水平(sUA)仍高于6mg/dl的患者,推薦給藥劑量80mg

瑞揚注意事項】
痛風發作
在服用非布司他的初期,經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低,導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發作,建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。
在非布司他治療期間,如果痛風發作,無需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況,對痛風進行相應治療。

心血管事件
在隨機對照研究中,相比使用別嘌醇,使用非布司他治療的患者發生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),別嘌醇為0.60/100例患者-年(95%CI:0.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關系。用藥時注意監測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。

對肝臟的影響
已有患者服用非布司他后出現致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報告,盡管這些報告內確定它們之間因果關系的信息尚不充分。在隨機對照研究中,觀察到轉氨酶可升高至正常范圍值上限(ULN)的3倍以上(非布司他、別嘌醇治療組的發生率分別為AST:2%,2%;ALT:3%,2%)。這些轉氨酶升高無劑量-效應關系。

首次使用非布司他之前患者應該進行一次肝功能測試(血清谷丙轉氨酶[ALT]、天冬氨酸轉移酶[AST]、堿性磷酸酶和總膽紅素),將此結果作為基線水平。

對報告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疸等可能表明肝損害癥狀的患者應及時進行肝功能檢測。在臨床方面,如果患者被發現有肝功能異常(ALT超過參考范圍上限的3倍以上),應該中止服藥,并調查以確定可能的原因。非布司他不應該重新用于這些肝功能檢查異常并沒有其他合理解釋的患者。

若患者的血清ALT超過參考范圍的3倍以上,并且其血清總膽紅素超過參考范圍的2倍以上,同時排除其他的病因,則該患者此時正處于嚴重的藥物誘發性肝損害的危險之中,這些患者不應該再重新使用非布司他。對于那些血清ALT或膽紅素升高幅度較小且有其他合理解釋的患者來說,采用非布司他治療需慎重。

繼發性高尿酸血癥
尚無瑞揚應用于繼發性高尿酸血癥患者(包括器官移植受體)的研究,因此不建議將瑞揚應用于尿酸鹽大量升高的患者(如惡性疾病、Lesch-Nyhan綜合征)。少數病例顯示,尿中黃嘌呤濃度明顯升高后可在泌尿道沉積。

瑞揚禁忌】
瑞揚禁用于正在接受硫銼嘌呤、硫嘌嶺治療的患者

瑞揚性狀】
瑞揚為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色

瑞揚有效期】
24個月

瑞揚批準文號】
國藥準字H20130081

瑞揚生產企業】
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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